Parc Científic i Tecnologic Universitat de Girona
972 18 34 00

Docuchem rep el certificat GMP per part de l’AEMPS

Publicat per: General 11 jul. 2017 Comentaris: 0
Docuchem rep el certificat GMP per part de l’AEMPS

Intal·lacions de Docuchem al ParcUdG

Docuchem va rebre el passat mes de maig el certificat de compliment GMP (Good Manufacturing Practice), després que la informació obtinguda a les diverses auditories realitzades per l’AEMPS fes considerar que Docuchem complia amb els principis i directrius que possibiliten l’obtenció d’aquest certificat. El laboratori compta amb autorització pel control de medicaments d’ús humà, veterinari i d’investigació.

Les GMP estan concebudes per garantir la qualitat dels medicaments, és per aquesta raó que han d’incloure tot el procés de fabricació. Per a la seva obtenció Docuchem ha hagut de demostrar que disposa de les instal·lacions apropiades i que segueix els procediments aprovats per fer totes les seves operacions així com que també disposa de documentació completa per a cada aspecte del procés de desenvolupament, anàlisi, producció i logística.

El certificat GMP també avala que l’empresa realitza correctament el registre de dades, les qualificacions del personal, la higienització, la neteja, les verificacions d’equips, la validació del procés i la gestió de reclamacions.

L’empresa va néixer l’any 2006 de la mà del Dr. Jordi Bacardit a Girona i actualment, Docuchem ja compta amb més d’una quinzena de treballadors. La notícia de l’obtenció del certificat GMP arriba en un moment d’augment notable dels projectes de l’empresa així com de la seva activitat

 

 

Publicacions relacionades