Sevibe Cells, empresa especialitzada en la conservació de cèl·lules mare del cordó umbilical per al seu futur ús dins del nucli familiar, es converteix en la primera companyia espanyola acreditada per la American Association of Blood Banks (AABB), agència americana especialitzada en bancs de sang de cordó umbilical. Sevibe Cells, que opera des de l’any 2007, es va posicionar en el mercat amb la posada en marxa d’un laboratori propi de processament cel·lular ubicat al Parc Científic i Tecnològic de Girona, el primer a Catalunya. Amb aquesta acreditació l’empresa torna a marcar distància amb els seus competidors: “Les famílies espanyoles per fi poden escollir un laboratori a Espanya per processar la sang de cordó umbilical dels seus nadons que compleix els estàndards de qualitat americans”.
Es tracta de l’única acreditació internacional especialitzada en Bancs de Sang per a teràpia cel·lular. A Europa, només 5 Laboratoris de 117 Bancs han rebut aquesta prestigiosa acreditació, el que posiciona a Sevibe Cells en la primera divisió mundial dels bancs familiars de sang de cordó umbilical. “És una acreditació molt exigent -explica Eloi Palà, director general de Sevibe Cells -que a més, requereix un esforç permanent de millora contínua i control dels processos a fi de garantir la major seguretat en un eventual trasplantament”. La AABB realitza auditories periòdiques per verificar l’aplicació dels sistemes de qualitat implantats, garantint la seguretat de les mostres per a ser alliberades en cas d’ús clínic. A més, tots els bancs acreditats han d’assumir un pla de millora continu, obligatori per renovar l’acreditació.
La AABB acredita que tots els processos, des de la formació de les persones que participen en l’extracció, fins a la conservació de la mostra, passant per la recollida, processament, anàlisi, distribució i administració de sang, compleixen uns exigents protocols de qualitat i seguretat . “Volem operar complint estrictament els exigents requisits d’aquesta prestigiosa institució americana per garantir a un cada vegada major nombre de famílies que les seves mostres seran òptimament processades i crioconservades”, apunten els responsables de Sevibe Cells.
A Espanya encara només 3 de cada 100 famílies decideixen conservar el cordó umbilical per a un possible ús futur i és per això que cal augmentar les campanyes de divulgació del potencial de les cèl·lules mare presents en aquest teixit extraembrionari. “Tot i que el nombre de famílies interessades a conservar el cordó umbilical en la nostra companyia ha augmentat en els últims anys, més del 95% dels cordons umbilicals segueixen rebutjant, tot i estar la seva utilitat totalment demostrada, com així ho acrediten els més de 35.000 trasplantaments realitzats arreu del món amb sang de cordó umbilical “, explica Eloi Palà.
El problema és que moltes persones desconeixen aquesta possibilitat única a realitzar en el moment del part. “De la mateixa manera que cal divulgar àmpliament la possibilitat de donar el cordó, també ho és -puntualitza- la possibilitat de conservar el cordó per a un eventual ús familiar. A la nostra companyia centrem una part important del nostre esforç en divulgar el potencial amb què compten les cèl·lules mare perquè aquesta informació arribi a les famílies, per als tractaments de present en l’àmbit hematològic, i sobretot per als de futur en la medicina regenerativa “. A Estats Units i altres països europeus aquesta pràctica està molt més estesa. Va ser als EUA on es va realitzar el primer trasplantament de sang de cordó umbilical del món i, a dia d’avui, és el país de referència en nombre de trasplantaments realitzats.
La legislació espanyola permet conservar les cèl·lules mare sempre que passin a formar part d’una xarxa pública de teixits. Per conservar-lo privadament assegurant-se així l’ús intrafamiliar, la legislació permet processar la mostra a Espanya, però l’emmagatzematge s’ha de dur a terme en un país que garanteixi l’eventual ús familiar en el futur. Sevibe processa les mostres en el seu laboratori de Girona i les conserva en bancs europeus del Grup Famicord, del qual forma part, en països com Alemanya que així ja ho permeten, assegurant d’aquesta manera a les famílies la disponibilitat de la mostra en cas necessari.
El cordó umbilical és una font rica de cèl·lules mare, capaces de regenerar-se i convertir-se en diversos altres tipus de cèl·lules del cos humà. Aquí rau el seu interès mèdic ja que, a part d’utilitzar com a tractament estàndard en més de 80 malalties de l’àmbit hematològic, suposen una línia principal de recerca en biomedicina en l’àmbit de la teràpia cel·lular i la medicina regenerativa. Més de 25 anys després del primer trasplantament es conclou que la teràpia amb cèl·lules mare de la sang del cordó umbilical en l’àmbit hematològic està totalment consolidada.
Per la seva banda, el Grup Europeu Famicord, al qual pertany Sevibe Cells, ha dut a terme més de 127 trasplantaments amb cèl·lules mare del la sang i del teixit cordó umbilical, posicionant-se com a líder en trasplantaments a Europa. El grup aposta per la innovació en teràpia cel·lular per obtenir tractaments per a malalties que fins ara no tenen cura com poden ser la diabetis, la paràlisi cerebral, l’esclerosi múltiple, l’artritis o el ELA.
Sobre Sevibe Cells
Sevibe Cells, companyia que opera des de 2007, està especialitzada en la conservació privada de cèl·lules mare del cordó umbilical per al seu ús futur dins el nucli familiar.
Actualment, les cèl·lules mare de la sang del cordó umbilical s’utilitzen com a tractament estàndard per a més de 80 malalties relacionades amb el sistema hematològic i immunològic, i les cèl·lules mare del teixit del Cordó Umbilical constitueixen una de les principals línies d’investigació en el camp de la medicina regenerativa.
Amb Laboratori de processament cel·lular propi ubicat al Parc Científic i Tecnològic de Girona, 12 delegacions en territori nacional i més de 45 treballadors, Sevibe Cells es posiciona entre les tres empreses més importants de conservació privada de cèl·lules mare a Espanya.
A més, forma part del Grup FamiCord, grup Europeu de Bancs especialitzats en la conservació privada de les cèl·lules mare del cordó umbilical amb experiència des de l’any 2002. Sevibe garanteix als seus clients l’ús privat de la mostra enviant-, després del seu processament, fora de Espanya per la seva conservació en un dels bancs del Grup.
Sobre la AABB (American Association of Blood Banks)
La AABB és l’Associació Americana de Bancs de Sang, entitat internacional que audita i acredita tots els processos i controls de qualitat que puguin incidir directament o indirectament en la qualitat de la mostra i en el trasplantament.
Gràcies al seu prestigi i reconeixement, la FDA (Food and Drugs Administration dels EUA), equivalent a l’Agència Espanyola del Medicament (AEM), es fixa en la AABB per definir els criteris exigits als bancs de sang dels Estats Units.